El ensayo clínico de fase 2 del SPG302, un innovador tratamiento para la esquizofrenia, marca un paso significativo en la investigación de alternativas terapéuticas para esta enfermedad. Este estudio busca evaluar la seguridad, eficacia, tolerabilidad y farmacodinámica de SPG302 en adultos con diagnóstico primario de esquizofrenia y ha recibido la aprobación del Comité de Ética de Investigación Humana de Australia (HREC). Actualmente, el reclutamiento de participantes se lleva a cabo en varios sitios.
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La esquizofrenia, que afecta aproximadamente a 24 millones de personas en todo el mundo, presenta un complejo cuadro sintomático dividido en tres categorías: positivos (alucinaciones, delirios y discurso desorganizado), negativos (aislamiento social, anhedonia y apatía) y cognitivos (problemas de memoria, atención y razonamiento). La prevalencia global de esta enfermedad oscila entre el 0.5% y el 1% de la población.
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SPG302 es una terapia regenerativa sináptica que se administra en forma de tableta oral una vez al día. Su mecanismo de acción se basa en la regeneración de sinapsis glutamatérgicas críticas para la comunicación neuronal, diferenciándose de los antipsicóticos tradicionales que solo bloquean los receptores de dopamina. Esta innovadora estrategia apunta a revertir la pérdida de sinapsis, lo cual es un giro significativo respecto a los tratamientos que han estado en uso desde la década de 1950, y que controlan principalmente los síntomas positivos de la esquizofrenia sin abordar de manera eficiente los síntomas negativos y cognitivos.
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El ensayo clínico está registrado en ClinicalTrials.gov bajo el número NCT06442462, y el fármaco también ha sido aprobado para ensayos en enfermedades como la esclerosis lateral amiotrófica (ALS) y el Alzheimer, mostrando su potencial versatilidad.
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El Dr. Merv Turner, miembro del consejo de administración de Spinogenix, ha destacado la importancia de la estrategia de regeneración sináptica como una nueva opción terapéutica. La comunidad científica y médica mantiene expectativas altas con respecto a los posibles beneficios de SPG302 para pacientes resistentes a los tratamientos convencionales.
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El ensayo clínico está en marcha en múltiples sitios y es un esfuerzo significativo por encontrar soluciones más efectivas para una enfermedad que ha mostrado ser resistente a muchas formas de tratamiento existentes. La promesa de SPG302 reside en su enfoque único para abordar no solo los síntomas positivos, sino también los negativos y cognitivos, ofreciendo una esperanza renovada a millones de personas que luchan contra la esquizofrenia.