El 30 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Journavx (suzetrigine), un nuevo analgésico no opioide en tabletas de 50 mg, diseñado para el tratamiento del dolor agudo moderado a severo en adultos. Este es el primer analgésico no opioide aprobado en más de 20 años y destaca por su carácter no adictivo.
Journavx funciona inhibiendo una vía de señalización del dolor que involucra canales de sodio en el sistema nervioso periférico, deteniendo las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro.
La eficacia de Journavx fue evaluada en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y activos, con un total de 874 participantes que padecían dolor agudo tras procedimientos quirúrgicos como abdominoplastia y bunionectomía. Los resultados mostraron una reducción significativa del dolor en comparación con el placebo. En caso de que el dolor no fuera suficientemente controlado, los participantes podían usar ibuprofeno como medicamento de rescate.
El perfil de seguridad de Journavx fue evaluado y los efectos adversos más comunes incluyeron picazón, espasmos musculares, aumento de los niveles de creatina fosfoquinasa en sangre y erupciones cutáneas. Está contraindicado para su uso concomitante con inhibidores fuertes de CYP3A y es recomendable evitar el consumo de alimentos o bebidas que contengan pomelo durante el tratamiento.
El costo de adquisición mayorista (WAC) de Journavx se ha fijado en 15.50 USD por tableta de 50 mg.
La FDA otorgó varias designaciones a la solicitud de aprobación de Journavx, incluyendo Terapia Innovadora, Vía Rápida y Revisión Prioritaria, subrayando la importancia de este nuevo tratamiento en el manejo del dolor agudo.
La aprobación de Journavx representa un hito notable en la gestión del dolor agudo, ofreciendo una alternativa no adictiva a los analgésicos opioides, que comúnmente se prescriben pero conllevan significativos riesgos de adicción y sobredosis. La FDA ha estado promoviendo el desarrollo de tratamientos no opioides como parte de su estrategia de prevención de sobredosis.
Vertex Pharmaceuticals, la compañía detrás de Journavx, está actualmente realizando ensayos clínicos de fase 3 para evaluar la eficacia de suzetrigine en el tratamiento del dolor neuropático periférico en pacientes diabéticos.