La oncología comparativa ha tomado relevancia tras demostrarse que los cánceres que ocurren de manera natural en animales de compañía pueden ser vehículos valiosos para desarrollar nuevos tratamientos contra enfermedades en humanos. Un ejemplo concreto es el osteosarcoma, el cáncer óseo más común en perros, con más de 40,000 casos anuales en Estados Unidos, y frecuencia significativa también en pacientes humanos, especialmente en los huesos largos de las extremidades.
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La empresa biofarmacéutica OS Therapies, con sede en Nueva York, ha desarrollado OST-HER2, una inmunoterapia que emplea una versión modificada de la bacteria Listeria monocytogenes, orientada a generar una robusta respuesta inmune y entregar terapia genética dirigida a las células afectadas por el cáncer. Los ensayos clínicos en perros con osteosarcoma de extremidades han mostrado que OST-HER2 puede prevenir o retrasar la amputación, reducir el crecimiento tumoral y la metástasis, y mejorar la supervivencia animal. Estos resultados positivos se respaldan en el dato de que existe una homología genética del 96% entre el osteosarcoma canino y humano, lo que facilita la extrapolación de resultados hacia tratamientos en personas.
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En enero de 2025, OS Therapies reportó hallazgos de un ensayo clínico fase 2b en humanos de 12 a 39 años con osteosarcoma metastásico extirpado quirúrgicamente. El estudio documentó un incremento estadísticamente significativo en la supervivencia libre de eventos a 12 meses, definiendo dichos “eventos” como la recurrencia de metástasis, además de un beneficio importante en la supervivencia general.
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OST-HER2 recibió la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara (RPDD), Fast Track y Orphan Drug por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, lo que permite acelerar su proceso de revisión regulatoria. La compañía planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) en 2025 para su aprobación formal en tratamientos contra el osteosarcoma humano.
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El 15 de mayo de 2025, OS Therapies anunció la creación de la subsidiaria OS Animal Health, encargada de comercializar OST-HER2 en el segmento veterinario. Esta filial operará de forma independiente y su objetivo inmediato es obtener la aprobación provisional de la USDA para comercializar el producto específico para osteosarcoma canino, con una presentación programada para la segunda mitad de 2025. El mercado potencial de OST-HER2 en el segmento de perros supera los 150 millones de dólares. OS Therapies también patentó el proceso de fabricación del tratamiento, asegurando derechos exclusivos para su uso hasta el año 2040.
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OST-HER2 se posiciona así como un avance relevante en la inmunoterapia contra el osteosarcoma, impactando tanto en la medicina veterinaria como humana, optimizando y acelerando la disponibilidad de nuevas opciones terapéuticas mediante estudios traslacionales validados en especies con alta homología genética.