La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 18 de junio de 2025 el uso de Yeztugo (lenacapavir), la primera inyección para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) del VIH que requiere aplicación únicamente dos veces al año. Este medicamento, desarrollado por Gilead Sciences, demostró una eficacia del 99.9% en la prevención del virus en extensos ensayos clínicos internacionales.
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Los datos de eficacia provienen de dos estudios principales. El estudio PURPOSE 1, realizado en más de 5,300 mujeres y niñas de África subsahariana, no registró ninguna infección por VIH entre quienes recibieron lenacapavir. El segundo ensayo, PURPOSE 2, reunió a 2,179 hombres homosexuales y personas de género diverso; en este grupo solo se detectaron dos infecciones, lo que reafirmó la tasa de éxito del 99.9%.
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En comparación directa con la profilaxis oral tradicional, lenacapavir se posiciona como una alternativa superior. Truvada, la opción oral aprobada anteriormente y que exige administración diaria, alcanza una eficacia del 99% bajo adherencia estricta; sin embargo, en PURPOSE 2, la incidencia de infecciones en quienes usaron Truvada resultó un 89% mayor respecto al grupo tratado con lenacapavir.
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Yeztugo se administra mediante dos inyecciones subcutáneas en el abdomen, generando un depósito de liberación lenta que mantiene la profilaxis activa durante seis meses. El medicamento está indicado para adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg y que presenten riesgo de adquirir el VIH.
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Respecto a la seguridad, los efectos adversos reportados en los ensayos incluyeron principalmente reacciones leves en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y náuseas. No se observaron riesgos significativos, situando el perfil de seguridad en parámetros considerados aceptables por la FDA.
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El costo potencial del tratamiento en Estados Unidos se estima en hasta $28,000 anuales —$14,000 por dosis, aplicada cada seis meses—, lo que genera inquietudes sobre la equidad en el acceso. Para abordar este problema, Gilead Sciences ha firmado acuerdos de licencia con seis fabricantes de genéricos para distribuir versiones de bajo costo de lenacapavir en 120 países con alta prevalencia de VIH. Además, la compañía implementará un plan para suministrar el medicamento sin costo a personas no aseguradas que cumplan con los requisitos.

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La aprobación de lenacapavir ocurre en un contexto donde las nuevas infecciones anuales por VIH en Estados Unidos permanecen en torno a 31,000 casos. Este avance representa la modalidad de PrEP aprobada de mayor duración hasta la fecha. Cabe recordar que la FDA ya había autorizado este compuesto en 2022 para tratar versiones resistentes del VIH, consolidando así su perfil tanto en prevención como en terapia.

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La introducción de Yeztugo supone un cambio sustancial en la estrategia de prevención, particularmente en poblaciones en las que el cumplimiento diario de la medicación resulta complicado.