YourChoice Therapeutics, en asociación con Quotient Sciences e Incyte, informó los resultados de un ensayo clínico fase 1a sobre YCT-529, un anticonceptivo masculino no hormonal en desarrollo, cuyos hallazgos se difundieron en la revista Communications Medicine. El estudio, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de YCT-529 en 16 hombres vasectomizados, cuyas edades oscilaron entre 32 y 59 años y presentaron un índice de masa corporal de 21.9 a 31.1 kg/m².
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Los participantes recibieron dosis únicas orales de 10 mg, 30 mg, 90 mg y 180 mg de YCT-529, o placebo. Durante la investigación, se realizaron electrocardiogramas Holter continuos, extracciones de sangre en serie, diarios psicosexuales y paneles de biomarcadores inflamatorios, con monitoreo durante 336 horas tras la administración.
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El ensayo no registró eventos adversos graves ni severos. En el caso de un participante, se observó una arritmia asintomática y transitoria tras las dosis de 90 mg y 180 mg; sin embargo, los exámenes cardiológicos no evidenciaron anomalías estructurales. Los análisis de electrocardiograma confirmaron que los límites superiores del intervalo de confianza del 90% permanecieron por debajo del umbral reglamentario de 10 milisegundos en todas las dosis.
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En los parámetros de laboratorio, no se detectaron alteraciones clínicamente significativas en los análisis de química clínica, hematología, perfiles de coagulación ni en los estudios de orina. En cuanto a los aspectos farmacocinéticos, el Tmax (tiempo para alcanzar la concentración máxima) se ubicó entre 4 y 10 horas, y las vidas medias geométricas variaron de 51 a 76 horas. Para la dosis de 180 mg, la exposición (AUC0–24) fue de aproximadamente 27,300 h·ng/mL, niveles que previamente se asociaron con infertilidad reversible en primates no humanos.
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El estudio mostró que los niveles de testosterona, hormona luteinizante, hormona foliculoestimulante y globulina transportadora de hormonas sexuales se mantuvieron dentro de los valores de referencia. Tampoco se observaron cambios relevantes en la libido, el ánimo o el desempeño sexual, ni alteraciones significativas en marcadores inflamatorios, salvo por aumentos transitorios de IL-6 relacionados con la dieta.
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Actualmente, YCT-529 se encuentra en una fase de ensayos de dosis repetidas para evaluar su seguridad durante periodos de 28 y 90 días. El registro del estudio figura en clinicaltrials.gov bajo el código NCT06094283, y el artículo completo está disponible en *Nature Communications Medicine* (DOI: 10.1038/s43856-025-01004-4).
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Estos datos sitúan a YCT-529 como una de las alternativas potenciales a los métodos anticonceptivos masculinos existentes, como condones y vasectomía, sin observaciones de impacto negativo relevante en los parámetros de seguridad, hormonales o psicosexuales en humanos sanos expuestos a dosis únicas de hasta 180 mg.